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缬沙坦:美国食品和药物管理局召回常见的心脏药物,加入其他22个

  (美国有线电视新闻网) - 美国食品和药物管理局周五宣布召回一种用于控制血压并有助于预防心力衰竭的常用药物, 其他22个国家在其召回一周后宣布,因为该药物含有一种具有潜力的化学物质癌症风险。根据美国食品和药物管理局的说法,缬沙坦不含专利,可用作其他仿制药的成分,但并非所有含有这种成分的药物都含有 。美国召回包括由Major Pharmaceuticals,Solco Healthcare和Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.制造的缬沙坦以及Solco Healthcare和Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.销售的缬沙坦/氢氯噻嗪(HCTZ)。 “我们仔细评估了在美国销售的含缬沙坦的药物,我们发现这些特定公司销售的缬沙坦不符合我们的安全标准。这就是为什么我们要求这些公司立即采取行动保护患者,“FDA药物评估和研究中心主任珍妮特伍德科克博士说。在欧洲和亚洲,最初开发该药的公司诺华公司表示,Sandoz缬沙坦和 缬沙坦 / HCT薄膜包衣片正在被召回,因为它们“不符合我们的高质量标准”。建议英国药房回收含有Dexcel Pharma Ltd和Accord Healthcare制造的药物的缬沙坦批次。根据FDA声明,召回的原因是存在被召回产品中发现的杂质 N-亚硝基二甲胺(NDMA)。 NDMA是一种有机化学物质,属于强效致癌物质。它已被用于制造液体火箭燃料,软化剂和润滑剂等产品。它也可能是通过某些化学反应无意产生的,是一些农药制造,橡胶轮胎制造或鱼类加工的副产品。动物研究表明,NDMA可能有毒并导致肝脏,肾脏和呼吸道肿瘤。它对一定数量的人也有潜在危害。根据美国卫生和公共服务部的数据,接触高浓度会导致肝损伤并且可能是人类致癌物 。

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